A.发表文章、知识产权等的约定B.临床试验相关必备文件的保存及其期限C.试验用药品的非临床和临床资料汇编D.临……

单项选择题药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，需考虑的首要因素是（）。

A.保障试验的可靠性
B.社会的获益
C.受试者的权益和安全
D.科学获益

单项选择题当药物临床试验机构名称、机构地址、机构级别、机构负责人员、伦理委员会和主要研究者等备案信息发生变化时，药物临床试验机构应在（）个工作日内在备案平台中填写和提交变更情况。

A.7
B.5
C.10
D.14

单项选择题选择招募人群需要考虑（）。

A.基于科学的理由
B.人群所处的社会地位，选择容易招募的人群
C.排除所有弱势人群
D.人群所处的经济地位，选择容易招募的人群

单项选择题伦理审查委员会委员每一届任期不超过（）年，可以连任。

A.7年
B.3年
C.1年
D.5年

单项选择题处方 医嘱由有处方权的研究医生开具，需标明（）。

A.试验用药品名称
B.剂量、规格
C.用法、用量
D.以上三项均是