当药物临床试验机构名称、机构地址、机构级别、机构负责人员、伦理委员会和主要研究者等备案信息发生变化时，药物临床试验机构应在（）个工作日内在备案平台中填写和提交变更情况。

单项选择题选择招募人群需要考虑（）。

A.基于科学的理由
B.人群所处的社会地位，选择容易招募的人群
C.排除所有弱势人群
D.人群所处的经济地位，选择容易招募的人群

单项选择题伦理审查委员会委员每一届任期不超过（）年，可以连任。

A.7年
B.3年
C.1年
D.5年

单项选择题处方 医嘱由有处方权的研究医生开具，需标明（）。

A.试验用药品名称
B.剂量、规格
C.用法、用量
D.以上三项均是

单项选择题未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至（）。

A.临床试验完成后10年
B.试验药物被批准上市后5年
C.临床试验终止后10年
D.临床试验终止后5年

单项选择题简易程序审查过程中，出现（）情形的，应调整为会议审查。

A.现研究的风险受益比变化
B.审查委员之间意见不一致
C.以上均是
D.审查委员提出需要会议审查