A.t为测定时的温度（℃）B.D为钠光谱的D线C.α为测得的旋光度D.l为测定管长度（cm）E.c为每1ml溶……

多项选择题单一对映体的绝对构型确证常用的方法有（）。

A.比旋度（[a]）测定
B.手性柱色谱
C.单晶X-衍射
D.旋光色散（ORD）
E.圆二色谱（CD）

多项选择题药品标准中，“检查”项系检查药物的（）。

A.安全性
B.有效性
C.均一性
D.纯度
E.稳定性

多项选择题下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有（）。

A.《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一
B.《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则
C.《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定
D.《中国药典》的凡例收载有制剂通则
E.《中国药典》的凡例收载有通用检测方法

单项选择题下列关于欧洲药典（EP）的说法中，不正确的是（）。

A.EP在欧盟范围内具有法律效力
B.EP不收载制剂标准
C.EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产（Production）和检查（Test）
D.EP制剂通则项下的规定为指导性原则
E.EP由WHO起草和出版

问答题硫酸钡中砷盐检查是取本品适量，加水23ml与HCl5ml，加标准砷溶液2ml依法检查，含砷量不得超过1ppm，试计算应取本品多少克？

多项选择题根据微生物限度划分，药品制剂主要分为哪几类（）

A.无菌制剂产品
B.液体制剂产品
C.口服制剂产品
D.非无菌制剂产品

多项选择题药品微生物限度检查时，常用的微生物计数方法有哪些？（）

A.MPN法
B.震荡培养法
C.薄膜过滤法
D.平皿计数法

判断题差热分析可推测出测试药物的吸附水 溶剂、结晶水 溶剂以及熔点、有无多晶型存在和热焓值等信息。

判断题药物的溶解性可能对制剂性能及分析方法产生影响，是进行处方设计时需要考虑的重要理化常数之一。

判断题大于报告限度的任何杂质均应统计在内，并计入总杂质中。

判断题报告限度：超出此限度的杂质均应在检测报告中报告，并应报告具体的检测数据。

判断题所有普通口服制剂的溶出试验均应在37±0.5℃的条件下进行。

判断题以非模型依赖方法进行溶出曲线比较时，当受试制剂和参比制剂在15分钟内的溶出量≥85%时，可以认为两者溶出行为相似，无需进行f2的比较。

判断题影响因素试验中，如样品在较高的试验条件下质量发生了显著变化，则可降低相应的试验条件。

判断题任何降解产物超出有效期标准规定的限度，均属于制剂质量的“显著变化”。