A.EP在欧盟范围内具有法律效力 B.EP不收载制剂标准 C.EP的制剂通则中各制剂项下包含:定义(Definition)、生产(Production)和检查(Test) D.EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E.EP由WHO起草和出版
多项选择题根据微生物限度划分,药品制剂主要分为哪几类()
A.无菌制剂产品 B.液体制剂产品 C.口服制剂产品 D.非无菌制剂产品
多项选择题药品微生物限度检查时,常用的微生物计数方法有哪些?()
A.MPN法 B.震荡培养法 C.薄膜过滤法 D.平皿计数法
多项选择题以下溶剂属于二类溶剂有()。
A.甲醇 B.乙醇 C.异丙醇 D.二甲基亚砜
多项选择题对于温度的描述,以下正确的是()。
A.水浴温度指的是98~100℃ B.热水指的是70~80℃ C.冷水指的是2~10℃ D.常温指的是10~30℃
多项选择题质量标准中对有机杂质的限度规定应包括()。
A.已知杂质 B.未知杂质 C.总杂质 D.忽略限度
多项选择题影响因素试验主要是考察原料药和制剂对()等的稳定性。
A.光 B.湿、热 C.酸、碱 D.氧化
多项选择题反映药物立体化学特征的检测项目有()。
A.比旋度 B.立体专属性的鉴别项 C.立体异构体杂质检查 D.立体专属性的含量测定
多项选择题手性药物构型确证的主要方法有()。
A.单晶X射线衍射法 B.圆二色谱 C.旋光光谱 D.核磁共振法
多项选择题以下哪些属于液相色谱法耐用性试验典型的变动因素?()
A.流动相的组成 B.流速和pH值 C.不同厂牌或不同批号的同类型色谱柱 D.柱温
多项选择题以下哪些指标需要进行专属性试验?()
A.鉴别 B.有关物质 C.含量测定 D.残留溶剂