判断题只要参与某项目的会议审查和讨论的委员,就拥有对该项目的表决权,不论其在现场还是通过视频参会。
判断题医疗机构可以根据需要设置多个伦理委员会办公室。
判断题伦理委员会的权利是同意或不同意一项研究。
判断题为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者修改或者偏离试验方案,应当及时向伦理委员会、申办者报告,并说明理由,必要时报告药品监督管理部门。
判断题研究者手册是伦理审查所需的文件,向伦理委员会递交备案即可。