A.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律法规B.制定该省药品处方集和基本用药供应目录C.监测、评估本机构药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药D.培训医务人员法律法规及合理用药知识
单项选择题关于药事管理与药物治疗学委员会(组)的设置说法错误的是()
A.二级以上医院应设置药事管理与药物治疗学委员会B.三级以上医院应设置药事管理与药物治疗学组C.主任委员应由医疗机构负责人担任D.副主任委员应由医疗机构药学和医务部门负责人
单项选择题以下关于GSP对设施与设备的规定说法错误的是()
A.库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求B.具备与其经营规模和品种相适应的冷库C.运输药品应当使用封闭式货物运输工具D.储存疫苗的应当配备三个以上独立冷库
单项选择题关于药品销售凭证说法错误的是()
A.药品生产企业、经营企业(包括零售企业)销售药品时应当开具销售凭证B.销售凭证应标明供货单位名称、药名、生产厂商、批号、数量、价格等C.采购药品时,应索要、查验、留存资质证明文件,索取留存销售凭证D.销售凭证应当保存至超过药品有效期1年,不得少于2年
单项选择题关于药品流通监督管理说法错误的是()
A.严格经营药品的准入控制B.社会药房和医院药房必须配备依法注册取得执照的执业药师C.实行处方药与非处方药分类管理D.药品广告由药品生产和销售企业负责,无需监督管理
单项选择题关于零售连锁企业说法错误的是()
A.经营同类药品,使用统一商号的若干门店B.受同一总部的管理C.采取统一采购配送、统一质量标准D.采购同销售不分离
单项选择题关于药品销售说法错误的是()
A.《药品经营许可证管理办法》对药品经营企业经营范围的核定具有明确要求B.药品经营企业经营范围:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品C.从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围D.从事药品零售的,应先核定具体经营范围,再核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确
单项选择题关于药品销售渠道类型说法错误的是()
A.药品生产企业自己的销售体系,法律和经济不独立B.医药批发公司和社会药房为独立的销售系统,法律和经济独立C.医院药房、初级医疗卫生保健机构的药房或调配室具有独立法人资格,经济由医疗机构统一管理的医疗机构药房D.医药代理商属于受企业约束的销售系统,法律独立,但经济上通过合同形式受企业约束
单项选择题关于《药品生产许可证》叙述错误的是()
A.《药品生产许可证》分正本和副本B.《药品生产许可证》有效期为10年C.《药品生产许可证》包含许可事项和登记事项D.许可事项包含生产范围、生产地址
单项选择题关于《药品生产质量管理规范》对质量控制基本要求叙述错误的是()
A.质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等环节B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察C.物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验,成品的留样包装应当与最终包装相同D.取样、检查、检验应当有记录,偏差可不进行记录
单项选择题关于质量管理相关概念说法错误的是()
A.质量(quality):一组固有特性满足要求的程度B.质量管理(quality management):在质量方面指挥和控制组织的协调活动C.药品的有效性、安全性、价格均属于药品质量范畴D.质量管理包括制定组织的质量方针,确定在质量方面所追求的目标,进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进
单项选择题关于生产管理说法错误的是()
A.生产管理是指以工厂生产系统为对象的管理B.生产管理从生产要素准备和输入开始的管理工作C.生产管理包含设计、制造、检验、包装等生产转换系统的管理工作D.生产管理不包含产品、服务输出、收集产品信息等的管理工作
多项选择题中药材和中药饮片管理中,哪些是正确的?()
A.中药材必须取得生产批准文号B.中药饮片需要在GMP环境下生产制造C.中药材和中药饮片包装上需要注明产地D.中药饮片的质量由上市许可持有人负责E.中药材必须在GAP认证企业中生产
多项选择题中药品种保护的方式是()
A.禁止采猎B.禁止仿制C.不公开处方D.单独定价
多项选择题以下哪些是(淡)红色的?()
A.乙类OTC标识B.甲类OTC标识C.外用药品标识D.麻醉药品处方单E.二类精神药品处方单
多项选择题生物制品批批检工作由()负责。
A.市级药监部门B.省级药监部门C.国家药监部门D.市药检所E.省药检所