A.实行零售药店医疗保障定点管理应坚持以人民健康为中心,遵循保障基本、公平公正、权责明晰、动态平衡的原则B.申请医保定点的零售药店应取得药品经营许可证,在注册地址正式经营至少3个月C.统筹地区医疗保障行政部门与评估合格的零售药店协商谈判,达成一致的,双方自愿签订医保协议,协议有效期1年D.零售药店法定代表人、企业负责人或实际控制人被列入失信人名单的,不予受理零售药店定点申请
单项选择题关于健康中国战略和国家基本医疗卫生政策的说法,错误的是()
A.《健康中国行动组织实施和考核方案》要求加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心B.《基本医疗卫生与健康促进法》规定,国家和社会尊重、保护公民的健康权C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则,卫生健康工作理念应从以治病为中心转变到以人民健康为中心D.健康中国建设推动健康领域基本公共服务均等化,维护基本医疗卫生服务的公益性,基本医疗卫生服务由国家免费提供
多项选择题生产、销售假药,属于刑事责任中应酌情从重处罚的情形有()
A.拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料的B.生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品的C.造成人员伤害后果的D.医疗机构及其工作人员生产、销售假药的
多项选择题经营者应承担的主要义务包括()
A.不得侵犯消费者人身自由的权利的义务B.不得单方作出对消费者不利规定的义务C.提供信息的义务D.履行“三包”或其他责任的义务
多项选择题根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业各类人员的最低学历或资质要求,正确的有()
A.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格B.质量管理人员应当具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历C.中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格D.中药饮片验收人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
单项选择题下列有关刘某擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的法律责任,说法错误的是()
A.未造成严重后果的,由县级以上卫生主管部门予以警告并暂停执业活动B.吊销其所在医疗机构的《医疗机构执业许可证》C.后果严重的,吊销刘某的执业证书D.构成犯罪的,依法追究刑事责任
单项选择题丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时,应该采取的措施是()
A.立即停止经营并主动召回B.及时向药品不良反应监测机构报告C.立即停止经营并销毁,并向药品监督管理部门报告D.立即通知购货单位停售、追回,并做好记录,同时向药品监督管理部门报告
单项选择题上述信息中的甲氨蝶呤注射液应该定性为()
A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处
单项选择题对说明书和标签事项作部分修改,增加安全性风险相关内容的变更应当办理()
A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请
单项选择题对于该药品可能产生药物依赖的描述应该在说明书的哪一项列出()
A.【不良反应】B.【禁忌证】C.【注意事项】D.【成分】
单项选择题根据上述材料,关于转换为“双跨”品种后的夏桑菊胶囊在其上市后销售管理的说法,错误的是()
A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种夏桑菊胶囊B.夏桑菊胶囊作为处方药和非处方药时,说明书和标签的内容应一致C.作为“非处方药”时,其适应症(功能主治)缩小了原处方药的适应症治疗范围D.作为“非处方药”时,可在大众媒介上进行广告宣传,不用凭医师处方购买
单项选择题夏桑菊胶囊的类别为“乙类”,备注为“双跨”,其“乙类”是指()
A.夏桑菊胶囊从原来的处方药转换为现在的乙类非处方药B.夏桑菊胶囊从原来的甲类非处方药转换为现在的乙类非处方药C.夏桑菊胶囊从原来的乙类非处方药转为现在的“双跨”品种D.夏桑菊胶囊从原来的“双跨”品种转换为现在的乙类非处方药
单项选择题关于甲药品批发企业的经营行为,符合规定的是()
A.甲药品批发企业接受药品上市许可持有人的委托销售后,将受托药品委托给其他批发企业销售B.甲药品批发企业向某零售连锁企业销售精神药品时,使用现金进行交易C.甲药品批发企业向某零售单体药店销售第二类精神药品D.甲药品批发企业向某零售连锁企业销售曲马多口服复方制剂
单项选择题根据上述材料,合并前的甲、乙企业以及扩大了药品经营范围的合并企业,一定不得经营的药品是()
A.疫苗B.医疗用毒性药品C.第二类精神药品D.含麻黄碱类复方制剂
单项选择题根据上述材料,关于甲、乙两企业合并,合并后扩大经营范围和更换质量负责人的说法,正确的是()
A.甲、乙两企业合并属于《药品经营许可证》许可事项变更,合并后扩大经营范围和更换质量负责人都属于登记事项变更B.甲、乙两企业合并属于《药品经营许可证》登记事项变更,合并后扩大经营范围和更换质量负责人都属于许可事项变更C.甲、乙两企业合并属于应重新办理《药品经营许可证》的事项,合并后扩大经营范围属于登记事项变更,更换质量负责人属于许可事项变更D.甲、乙两企业合并属于应重新办理《药品经营许可证》的事项,合并后扩大经营范围和更换质量负责人都属于许可事项变更
单项选择题根据上述材料,合并前甲、乙药品批发企业均可以经营的是()
A.苯巴比妥片B.布洛芬片C.氯胺酮注射液D.地芬诺酯片