案例分析题

甲和乙均为药品批发企业，甲企业的《药品经营许可证》载明的经营范围是麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、化学药，乙企业的《药品经营许可证》载明的经营范围是中药饮片、中成药、化学药。2020年4月，为实施品牌经营战略，提高企业的知名度，甲企业决定与乙企业合并。2020年6月，该合并企业扩大经营范围，并更换质量负责人。

根据上述材料，合并前的甲、乙企业以及扩大了药品经营范围的合并企业，一定不得经营的药品是（）

单项选择题根据上述材料，关于甲、乙两企业合并，合并后扩大经营范围和更换质量负责人的说法，正确的是（）

A.甲、乙两企业合并属于《药品经营许可证》许可事项变更，合并后扩大经营范围和更换质量负责人都属于登记事项变更
B.甲、乙两企业合并属于《药品经营许可证》登记事项变更，合并后扩大经营范围和更换质量负责人都属于许可事项变更
C.甲、乙两企业合并属于应重新办理《药品经营许可证》的事项，合并后扩大经营范围属于登记事项变更，更换质量负责人属于许可事项变更
D.甲、乙两企业合并属于应重新办理《药品经营许可证》的事项，合并后扩大经营范围和更换质量负责人都属于许可事项变更

单项选择题根据上述材料，合并前甲、乙药品批发企业均可以经营的是（）

A.苯巴比妥片
B.布洛芬片
C.氯胺酮注射液
D.地芬诺酯片

单项选择题根据《执业药师职业资格制度规定》，关于赵某在乙药品零售企业注册但未参与执业活动的行为，其应承担的法律责任是（）

A.由负责药品监督管理的部门给予警告，责令限期改正
B.由负责药品监督管理的部门处1千元以上5千元以下的罚款
C.由公安机关处5日以上15日以下的拘留
D.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

单项选择题根据上述材料，赵某辞职后到乙药品零售企业注册执业，应当（）

A.办理变更注册手续
B.办理注销注册手续
C.经乙药品零售企业同意后即可，不需要办理变更手续
D.因赵某之前的执业范围是药品生产，所以不可以注册在乙药品经营企业

单项选择题根据上述材料，赵某参加执业药师资格考试，要求其在甲药品生产企业药学岗位工作的年限为（）

A.满3年
B.满4年
C.满5年
D.满7年

单项选择题医疗器械经营实行分类管理，经营第二类医疗器械应（）

A.经国家药品监督管理部门注册
B.报国家药品监督管理部门备案
C.经所在地省级药品监督管理部门注册
D.向所在地设区的市级药品监督管理部门备案

单项选择题生产特殊化妆品应（）

A.经国家药品监督管理部门注册
B.报国家药品监督管理部门备案
C.经所在地省级药品监督管理部门注册
D.向所在地设区的市级药品监督管理部门备案

单项选择题经营者擅自使用与他人有一定影响的药品商品名称，该行为属于（）

A.混淆行为
B.侵犯商业秘密行为
C.虚假宣传与虚假交易行为
D.诋毁商誉行为

单项选择题因违法违规行为受到警告，被责令改正的，药品安全信用等级应当认定为（）

A.守信等级
B.警示等级
C.失信等级
D.严重失信等级

单项选择题由所在地设区的市级卫生行政部门批准的是（）

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务