A、生产者B、经营者C、使用者D、相关监督管理部门E、生产经营者《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规……

单项选择题注册产品标准是指由（）制定的。

A、国家标准委员会
B、商业部
C、卫生部
D、食品药品监督管理部门
E、产品制造商

单项选择题医疗器械产品的分类依据（）。

A、《医疗器械分类目录》
B、《医疗器械分类规则》
C、《医疗器械注册管理办法》
D、《医疗器械标准管理办法》
E、《医疗器械判定规则》

判断题在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。

判断题《医疗器械生产企业许可证》有效期为4年。

单项选择题医疗器械不良事件，是指（）的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件？①获准上市②质量合格③正常使用

A、①②③
B、②③
C、①③