简答题 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？说明书中如何明确包材？

问答题提交变更申请时，完成了3个月 6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？如果已有的3个月 6个月的数据显示变更前后无变化，能否根据对产品的性质的了解及对变更的充分验证，不再继续进行稳定性研究？

问答题变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

问答题确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

问答题对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

问答题若企业名称变更，说明书发布日期是不是以企业名称变更再申请备案的日期为发布日期？