医疗器械风险，是指使用医疗器械而导致人体受伤害的危险发生的可能性及伤害的严重程度。如使用注射用聚丙烯酰胺水凝胶后所出现的炎症、感染、质硬、变形、移位、残留等。
问答题医疗器械上市前的临床评价主要存在哪些局限性？
问答题审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗？
