找考题网-背景图
问答题

简答题 审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗？

【参考答案】

不是。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险。都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素，而在临床应用过程中存在一定的风险。所谓批准上市，是指社会、技术、伦理和法令皆可接受的基础上的认可，而并非绝对安全。被批准上市的医疗器械只是“效益大于风险”的“风险可接受......

(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)
<没有了 目录 下一题>
热门试题

单项选择题医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处（）罚款。

A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1万元以下
C.1万元以上1万5千元以下
D.1万元以上2万元以下

单项选择题医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中，导致死亡的事件于发现或者知悉之日起（）个工作日内报告。

A.5个
B.10个
C.15个
D.20个

单项选择题《医疗器械经营企业许可证》有效期几年？（）

A.2
B.3
C.4
D.5
E.6

判断题《医疗器械经营企业许可证管理办法》是国家食品药品监督管理局第23号令。

单项选择题医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处（）下罚款。

A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1万元以下
C.1万元以上1万5千元以下
D.5000元以上2万元以下