医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
问答题医疗器械安全性的基本要求有哪些？
问答题医疗器械的固有风险主要有哪些？
问答题什么是医疗器械风险管理？
问答题什么是医疗器械风险？
问答题医疗器械上市前的临床评价主要存在哪些局限性？
