A.当使用有争议的或有重大影响的技术时B.当研究对受试者构成的风险超过最小风险C.有明确研究目的而收集和存储的数据D.当研究在高度弱势群体中进行时
多项选择题对没有能力给予知情同意的成年人具有潜在利益的研究干预或程序:()
A.风险必须最小化B.预期的潜在个人利益应超过风险
多项选择题研究者和申办者应制定提供受试者健康需求的医疗服务计划,至少包括:()
A.研究期间,研究人员发现除了研究的病证以外的其它病证时,将如何提供医疗护理(“辅助治疗”)B.对研究结束后需要继续医疗护理或预防措施的受试者,转为适当的医疗服务C.如何为研究的病症提供足够的医疗护理D.受试者在什么条件下可继续获得在研究中已证明有显著益处的试验干预
多项选择题确保公开责任的理由:()
A.促进社会对健康相关研究的信任B.来自以前的临床研究中已经发现但未公开的损害可以减少对未来志愿者的风险,减少循证决策中的偏差C.最大限度的从健康研究中获得利益D.提高健康干预的研究、开发和资金资助的资源配置效率
多项选择题对儿童或青少年具有潜在利益的研究干预或程序:()
多项选择题研究期间怀孕的妇女,如果已知某种药物或生物制品具有致突变性或致畸性,应采取以下哪些措施:()
A.孕妇必须从研究中退出,并对其进行随访B.必须提供诊断性测试以揭示胎儿的任何异常情况C.在其怀孕和分娩期间提供护理D.如果发现胎儿异常,愿意的女性应给予流产