A.1年B.2年C.3年D.5年新药监测期的期限不超过（）……

单项选择题药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

单项选择题药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

单项选择题在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

名词解释什么是确认; 确认名词解释定义是什么?