A.阴凉处B.冷处C.常温（）是指10~30℃。……

单项选择题洁净环境内单位体积空气大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数是（）。

A.洁净度
B.浮游菌
C.沉降菌
D.单向流（层流）
E.动态测试

单项选择题悬浮在空气中的活微生物粒子，可采用专用采样器收集后，通过专门的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的群落数是（）。

A.洁净度
B.浮游菌
C.沉降菌
D.单向流（层流）
E.动态测试

单项选择题可采用自然沉降原理收集在空气中的生物粒子，通过专门的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的群落数是（）。

A.洁净度
B.浮游菌
C.沉降菌
D.单向流（层流）
E.动态测试

单项选择题沿着平行流线，以单一通路，以一定流速向单一方向流动的气流是（）。

A.洁净度
B.浮游菌
C.沉降菌
D.单向流（层流）
E.动态测试

单项选择题洁净室（区）已处于正常状态下进行的测试叫（）。

A.洁净度
B.浮游菌
C.沉降菌
D.单向流（层流）
E.动态测试

单项选择题生产中，一个批次的待包装或成品的所有生产记录是（）。

A.批生产记录
B.批号
C.标准操作规程
D.生产工艺规程
E.洁净室（区）

单项选择题生产中，用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史的是（）。

A.批生产记录
B.批号
C.标准操作规程
D.生产工艺规程
E.洁净室（区）

单项选择题生产中，经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是（）。

A.批生产记录
B.批号
C.标准操作规程
D.生产工艺规程
E.洁净室（区）

单项选择题生产中，规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程控制的一个或一套文件是（）。

A.批生产记录
B.批号
C.标准操作规程
D.生产工艺规程
E.洁净室（区）

单项选择题生产中，需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）是（）。

A.批生产记录
B.批号
C.标准操作规程
D.生产工艺规程
E.洁净室（区）

单项选择题清场结束后发“清场合格证”的复查人是（）。

A.二段长
B.车间质量管理人员
C.车间工艺员
D.车间技术员

单项选择题对无菌作业区洁净工作服的要求（）。

A.选用防静电、耐消毒的长纤维材质
B.其式样能覆盖全部头发、胡须等
C.能阻留人体脱落物
D.应选用防静电、物纤维脱落、耐消毒的长纤维材质制成，其式样能覆盖全部头发、胡须与脚部，并能阻留人体脱落物

单项选择题GMP规定，批生产记录应（）。

A.按生产日期归档
B.按批号归档
C.按检验报告日期顺序归档
D.按药品入库日期归档

单项选择题GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（）。

A.尘埃颗粒数、浮游菌数
B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数
C.换气次数、浮游菌数
D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数

单项选择题批生产记录应及时填写、字迹（）、内容（）、数据（），并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应在更改处（），并使原数据仍可辨认。

A.清晰、真实、完整、签名
B.工整、完整、清楚、盖章
C.清晰、真实、真实、签名
D.工整、真实、完整、盖章