A.研究者B.CRCC.CRAD.药品管理员试验过程中，谁可以进行不良事件的判断与记录？（）……

单项选择题病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系指的是？（）

A.不良事件
B.不良反应
C.严重不良事件
D.病历报告表

单项选择题下列哪中情况研究者可以依据CTCAE评定AE的严重程度为2级。（）

A.无症状或轻度症状；仅临床或诊断发现；无需治疗
B.严重或有重要医学意义，但不会立即危及生命；导致住院治疗或延长住院时间；致残；自理性ADL受限（自理性ADL指洗澡、穿衣和脱衣、进食、如厕、服药、并未卧床不起）
C.危及生命；需紧急治疗
D.AE相关的死亡

单项选择题AE一定发生在临床试验开始后，通常以什么时间点可以作为临床试验开始的标志？（）

A.研究者得知某受试者基本符合临床试验入排要求，电话联系受试者预约知情
B.受试者签署知情同意书
C.受试者进行随机用药
D.受试者接受试验分发药物稳定治疗一个周期后

判断题体格检查可由被授权的CRC完成。

判断题随机的时间可以早于受试者签署知情同意书的时间