A.加强作为国家卫生系统组成部分的研究能力B.为进一步产生新知识,优化研究能力的可持续性C.当地主要研究人员应该参与研究项目D.通过申办者,研究人员和其他利益相关者的对话和谈判来确定和实现
多项选择题能力建设包括以下活动:()
A.安排联合出版研究结果,符合公认的作者资格要求和数据共享B.与受试者招募所在社区建立参与互动关系C.加强东道社区的研究伦理审查和监督能力D.开发卫生保健和健康相关研究的适宜技术E.培训研究和卫生保健人员,做出安排以避免卫生保健人员不适当的调离F.研究基础设施建设和加强研究能力G.准备一个利益共享协议,分享从研究获得的最终经济收益
多项选择题数据和安全监察委员会的建议可以是:()
A.因为安全性问题,建议中止全部或某个试验组的临床试验,制订跟踪监察计划以使受试者的伤害最小化B.按照当前方案设计继续进行试验C.由于安全性或有效性原因,对临床试验采取控制措施,包括暂停进一步纳入新的受试者,已纳入试验的受试者可以继续他们的治疗,直到委员会要求回答的问题得以解决D.因为有效性原因,如研究性治疗显示有效的概率很小,或研究干预措施比预期所需样本量更早地证明其具有明确的疗效,为避免受试者不必要地长时间接受疗效较差的治疗,建议中止全部或某个试验组的临床试验
多项选择题委员应:()
A.提问时不应发表个人评论性意见B.会前应预审会议的送审项目,记录疑问C.如果与审查项目有利益冲突,应主动声明D.任何时候都应坚持自己的意见
多项选择题当研究人员试图使用以往的研究、临床或其他目的而收集和存储的数据而未征得他们未来用于研究的知情同意时,如果符合下列情况,研究伦理委员会可考虑豁免个人知情同意:()
A.该研究具有重要的社会价值B.如果没有豁免,研究将不可行或无法实施C.该研究对受试者或受试者所属的群体构成的风险不超过最小风险
多项选择题受试者中途退出研究的补偿:()
A.由于其他原因而没有继续参加研究的受试者应按照他们完成研究工作量的比例获得补偿B.当受试者因与研究相关的伤害而退出研究时,必须对这种伤害进行治疗,并且受试者有权获得额外的补偿C.研究人员因健康相关理由将受试者从研究中退出,该受试者应获得参加研究直至退出的补偿D.研究人员因受试者故意不依从而将其从研究中退出,他们有权扣留部分或全部款项