A.不良反应信息的原始记录（如面访记录、电话记录、电子邮件或截图、文献检索记录、原始报告表）B.随访记录C.已……

多项选择题药品不良反应报告随访记录应包括（）。

A.随访人
B.时间
C.地点
D.方式
E.内容
F.结果

多项选择题药品不良反应名称和疾病、诊断、症状名称应参照（）

A.《WHO药品不良反应术语集》（WHOART）
B.《ICH监管活动医学词典》（MedDRA）
C.《ICH监管活动医学词典》配套指南
D.《MedDRA术语选择：考虑要点》

多项选择题一份有效的个例药品不良反应报告应包括以下哪几个元素？（）

A.可识别的患者
B.可识别的报告者
C.怀疑药品
D.不良反应

多项选择题个例药品不良反应的原始记录由第一接收人传递到药物警戒部门的过程中，应保持记录的（），不得删减、遗漏。

A.真实性
B.可行性
C.完整性
D.可靠性

多项选择题以下哪些项目或上市后研究中的个例不良反应应按要求报告？（）

A.临床试验
B.非干预性流行病学研究
C.药品重点监测
D.患者支持项目
E.市场调研