A.随访人B.时间C.地点D.方式E.内容F.结果药品不良反应报告随访记录应包括（）。……

多项选择题药品不良反应名称和疾病、诊断、症状名称应参照（）

A.《WHO药品不良反应术语集》（WHOART）
B.《ICH监管活动医学词典》（MedDRA）
C.《ICH监管活动医学词典》配套指南
D.《MedDRA术语选择：考虑要点》

多项选择题一份有效的个例药品不良反应报告应包括以下哪几个元素？（）

A.可识别的患者
B.可识别的报告者
C.怀疑药品
D.不良反应

多项选择题个例药品不良反应的原始记录由第一接收人传递到药物警戒部门的过程中，应保持记录的（），不得删减、遗漏。

A.真实性
B.可行性
C.完整性
D.可靠性

多项选择题以下哪些项目或上市后研究中的个例不良反应应按要求报告？（）

A.临床试验
B.非干预性流行病学研究
C.药品重点监测
D.患者支持项目
E.市场调研

多项选择题以下对死亡病例调查说法错误的是（）

A.应根据实际情况收集患者的病历、尸检报告等资料
B.持有人应对获知的死亡病例进行调查，并在20个日历日内完成调查报告并提交。
C.需对死亡病例情况、药品使用情况、不良反应发生及诊治等信息进行核实、补充和完善
D.调查过程中应对产品的质量进行回顾，必要时进行质量检验
E.默认此部分药品存储和配液环境符合要求，无需向医疗机构了解此类情况