A.管理评审记录B.教育、培训、技术和经验的适当记录C.顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时，报告客户并记录D……

单项选择题产品要求可由（）

A.顾客提出
B.组织预测顾客的要求规定
C.法规规定
D.A+B+C

单项选择题依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）

A.生产过程
B.特殊过程
C.服务过程
D.所有质量管理体系过程

单项选择题质量认证的基础是（）

A.法律，法规
B.合同
C.标准
D.图纸

单项选择题对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的？（）

A.由胜任的人员进行
B.获得必要的资源和信息
C.编制相应的作业指导书
D.都要在受控条件下进行

单项选择题审核证据，审核发现和审核结论的关系（）

A.都是审核过程中的要素
B.审核证据是审核发现的基础
C.审核发现是审核结论的基础
D.A+B+C