依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）

单项选择题质量认证的基础是（）

A.法律，法规
B.合同
C.标准
D.图纸

单项选择题对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的？（）

A.由胜任的人员进行
B.获得必要的资源和信息
C.编制相应的作业指导书
D.都要在受控条件下进行

单项选择题审核证据，审核发现和审核结论的关系（）

A.都是审核过程中的要素
B.审核证据是审核发现的基础
C.审核发现是审核结论的基础
D.A+B+C

单项选择题管理评审的目的是为了确保质量管理体系的（）

A.适宜性
B.充分性
C.有效性
D.A+B+C

单项选择题医疗器械制造商对监视和测量装置的控制范围包括（）

A.用于证实产品符合要求的监视和测量装置
B.组织的所有的合部计量器具
C.医务室用的血压计
D.A+B+C