问答题
简答题 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？
【参考答案】
这个问题在实际工作中比较有代表性。
生产中的确会遇到因辅料批次间质量波动大，需要对处方进行调整的情况。如果 每次都申报处方变更是不具有可操作性的，也会导致变更申报数量的“急剧增 加”。因此，建议实际工作中从以下几个方面考虑解决： 首先，在产品的研发阶段就需要加强辅料......
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