判断题产生的病例报告表由研究者递交给申办者，研究者可不保留。
判断题独立顾问可以提供咨询意见，并参与投票。
判断题给予受试者错误治疗或剂量（如不按随机化规定发药的），属于重要的违背方案，应及时向伦理委员会报告。
判断题儿童受试者达到了签署知情同意的条件，则需要有本人签署知情同意之后方可继续实施。
判断题可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）应同时符合严重性、 非预期和相关性。
