判断题试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务，以及数据管理的质量保障措施。
判断题产生的病例报告表由研究者递交给申办者，研究者可不保留。
判断题独立顾问可以提供咨询意见，并参与投票。
判断题给予受试者错误治疗或剂量（如不按随机化规定发药的），属于重要的违背方案，应及时向伦理委员会报告。
判断题儿童受试者达到了签署知情同意的条件，则需要有本人签署知情同意之后方可继续实施。
