A.停止入组B.已入组的受试者不需要签署新版知情同意书C.向已入组的受试者讲解、签署新版知情同意书，且将详细知……

单项选择题一项为期半个月的药物临床试验，试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者，1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者，初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后，下列做法哪样是不正确的？（）

A.给患者及其家属详细介绍试验的目的和意义
B.给予其出示该试验的相关临床批件
C.让拟入组受试者向已入组的受试者进行电话询问参加试验后的相关内容
D.客观详细的给拟入组受试者介绍试验过程及其所得到的益处和保障，给予充分时间，让其与家属商议决定
E.研究者向患者及其家属解释双盲的意思

单项选择题某试验目的目在考察药物在人体内吸收、分布、消除的规律，可开展（）。

A.耐受性试验
B.pk试验
C.PK-PD试验
D.II期试验
E.IV期试验

单项选择题某试验目的旨在考察药物在人体内暴露量与药效的关系，可开展（）。

A.耐受性试验
B.pk试验
C.PK-PD试验
D.II期试验
E.IV期试验

单项选择题某试验目的旨在考察人体对药物剂量的耐受程度，可开展（）。

A.耐受性试验
B.pk试验
C.PK-PD试验
D.II期试验
E.IV期试验

单项选择题某试验受试者为18岁以上的健康受试者，则其知情同意书应由（）。

A.本人签署
B.法定监护人签署
C.法定监护人签署，同时本人也签署
D.第三方见证人签署
E.可以不签署