简答题 简述药物中有机杂质鉴定的方法。

问答题检查重金属时其限度以何种金属的限度表示？原因是什么？

判断题药物的澄清度检查多数以水为溶剂，但有时酸、碱或有机溶剂也可作为溶剂。

判断题残留溶剂甲酰胺适于采用顶空法测定。

判断题费休氏法测定水分时，加入无水甲醇仅仅是作为溶剂。

判断题古蔡氏检砷法中需比较供试品砷斑与标准砷斑的面积大小来判断供试品中的砷盐是否符合限量规定。

判断题采用TLC法检查药物中的杂质，只需规定单个杂质的限度。

判断题加校正因子的主成分自身对照测定法适用于未知杂质的控制。

判断题光谱法是检查药物中“有关物质”的首选方法。

多项选择题原料药和新制剂中的杂质，需要对其定性或确证其结构的有（）。

A.表观含量在0.1%及其以上的杂质
B.表观含量在0.010-10一0.1%的杂质
C.表观含量在0.1%以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质
D.表观含量在0.01%以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质
E.最大日剂量$2g的原料药中含量≥1.0mg的杂质

多项选择题采用费休氏法测定药物中的水分，到达指示终点的方法有（）。

A.溶液自身颜色变化
B.加入淀粉指示液
C.加入酚酞指示液
D.永停法
E.加入结晶紫指示液

多项选择题ChP收载的测定药物中水分的方法有（）。

A.热重分析法
B.费休氏法
C.差热分析法
D.差示扫描量热法
E.甲苯法

多项选择题下列药物中杂质检查的方法系根据药物与杂质在性状上的差异进行的有（）。

A.乙醇中杂醇油的检查
B.氯硝柳胺中2一氯4-硝基苯胺的检查
C.盐酸胺碘酮中游离碘
D.地蒽酚的酸度检查
E.硫酸阿托品中莨菪碱的检查

单项选择题炽灼残渣检查的杂质是（）。

A.遇硫酸易炭化或易氧化呈色的微量有机杂质
B.有色杂质
C.易氧化呈色的无机杂质
D.水分及其他挥发性杂质
E.有机药物或挥发性无机药物中非挥发性无机杂质

单项选择题苯甲酸钠采用古蔡氏法检查砷盐时，应先加入（）。

A.硝酸
B.氯化亚锡
C.碘化钾
D.无水碳酸钠
E.氢氧化钙

单项选择题枸橼酸铁铵采用古蔡氏法检查砷盐时，应先加入（）。

A.硝酸
B.氯化亚锡
C.碘化钾
D.无水碳酸钠
E.氢氧化钙