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多项选择题

原料药和新制剂中的杂质,需要对其定性或确证其结构的有()。

A.表观含量在0.1%及其以上的杂质
B.表观含量在0.010-10一0.1%的杂质
C.表观含量在0.1%以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质
D.表观含量在0.01%以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质
E.最大日剂量$2g的原料药中含量≥1.0mg的杂质

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