光谱法是检查药物中“有关物质”的首选方法。

多项选择题原料药和新制剂中的杂质，需要对其定性或确证其结构的有（）。

A.表观含量在0.1%及其以上的杂质
B.表观含量在0.010-10一0.1%的杂质
C.表观含量在0.1%以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质
D.表观含量在0.01%以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质
E.最大日剂量$2g的原料药中含量≥1.0mg的杂质

多项选择题采用费休氏法测定药物中的水分，到达指示终点的方法有（）。

A.溶液自身颜色变化
B.加入淀粉指示液
C.加入酚酞指示液
D.永停法
E.加入结晶紫指示液

多项选择题ChP收载的测定药物中水分的方法有（）。

A.热重分析法
B.费休氏法
C.差热分析法
D.差示扫描量热法
E.甲苯法

多项选择题下列药物中杂质检查的方法系根据药物与杂质在性状上的差异进行的有（）。

A.乙醇中杂醇油的检查
B.氯硝柳胺中2一氯4-硝基苯胺的检查
C.盐酸胺碘酮中游离碘
D.地蒽酚的酸度检查
E.硫酸阿托品中莨菪碱的检查

单项选择题炽灼残渣检查的杂质是（）。

A.遇硫酸易炭化或易氧化呈色的微量有机杂质
B.有色杂质
C.易氧化呈色的无机杂质
D.水分及其他挥发性杂质
E.有机药物或挥发性无机药物中非挥发性无机杂质

单项选择题苯甲酸钠采用古蔡氏法检查砷盐时，应先加入（）。

A.硝酸
B.氯化亚锡
C.碘化钾
D.无水碳酸钠
E.氢氧化钙

单项选择题枸橼酸铁铵采用古蔡氏法检查砷盐时，应先加入（）。

A.硝酸
B.氯化亚锡
C.碘化钾
D.无水碳酸钠
E.氢氧化钙

单项选择题硫代硫酸钠采用古蔡氏法检查砷盐时，应先加入（）。

A.硝酸
B.氯化亚锡
C.碘化钾
D.无水碳酸钠
E.氢氧化钙

单项选择题盐酸肼屈嗪中游离胼采用化学法检查的原理是（）。

A.杂质与试剂产生颜色
B.杂质与滴定剂发生氧化还原反应
C.杂质与试剂产生气体
D.杂质与滴定剂发生中和反应
E.杂质与试剂产生沉淀

单项选择题氯硝柳胺中5一氯水杨酸采用化学法检查的原理是（）。

A.杂质与试剂产生颜色
B.杂质与滴定剂发生氧化还原反应
C.杂质与试剂产生气体
D.杂质与滴定剂发生中和反应
E.杂质与试剂产生沉淀

单项选择题硫酸亚铁中高铁盐采用化学法检查的原理是（）。

A.杂质与试剂产生颜色
B.杂质与滴定剂发生氧化还原反应
C.杂质与试剂产生气体
D.杂质与滴定剂发生中和反应
E.杂质与试剂产生沉淀

单项选择题qualification threshold限度的定义是（）。

A.超出此限度的杂质均应在检测报告中报告，并应报告具体的检测数
B.超出此限度的杂质均应进行定性分析，确定其化学结构
C.质量标准中一般允许的杂质限度，如制订的限度高于此限度，则应有充分的依据
D.超出此限度的杂质均应进行定性定量分析，确定其化学结构及含草
E.以上均不是

单项选择题reporting threshold限度的定义是（）。

A.超出此限度的杂质均应在检测报告中报告，并应报告具体的检测数
B.超出此限度的杂质均应进行定性分析，确定其化学结构
C.质量标准中一般允许的杂质限度，如制订的限度高于此限度，则应有充分的依据
D.超出此限度的杂质均应进行定性定量分析，确定其化学结构及含草
E.以上均不是

单项选择题identification threshold限度的定义是（）。

A.超出此限度的杂质均应在检测报告中报告，并应报告具体的检测数
B.超出此限度的杂质均应进行定性分析，确定其化学结构
C.质量标准中一般允许的杂质限度，如制订的限度高于此限度，则应有充分的依据
D.超出此限度的杂质均应进行定性定量分析，确定其化学结构及含草
E.以上均不是

单项选择题山梨醇中的“还原糖”的命名的依据是（）。

A.以某类杂质作为项目名称
B.以杂质的特性作为项目名称
C.以杂质的化学名作为项目名称
D.根据检测方法选用项目名称
E.以杂质和药物的化学性质区别作为项目名称