A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.药品再注册申请
多项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向()
多项选择题药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用的措施 C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件 D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用 E.已经生产或者进口的,由生产厂家收回销毁
多项选择题国家实行药品不良反应报告制度,应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括()
A.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商) B.药品经营企业 C.医疗机构 D.患者个人 E.患者家属
多项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用和召回药品 C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理 E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
多项选择题根据《处方管理办法》,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药,不在此规定范围内的有()
A.急诊处方 B.儿科处方 C.精神药品处方 D.医疗用毒性药品处方 E.麻醉药品处方