A.国药准字H20070001B.国药准字ZF20050002C.ZC20010003D.J20060004E……

多项选择题药品注册申请包括（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请

多项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向（）

多项选择题药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是（）

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产、进口、销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产厂家收回销毁

多项选择题国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括（）

A.药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.患者个人
E.患者家属

多项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用和召回药品
C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究