A.在方案设计中没有主导作用的研究小组成员获得潜在受试者的知情同意B.向潜在受试者披露利益冲突C.要求限制有严……

多项选择题孕妇和哺乳妇女的研究，应告知：（）

A.研究对哺乳妇女及其婴儿的风险，以及对妊娠妇女（包括未来生育能力），怀孕，胎儿和未来后代的风险
B.在胎儿或婴儿畸形的病例中往往很难确定因果关系
C.所采取的最大化个人利益和最小化风险的措施
D.当有关风险的证据是未知的或不确定时，应将其作为知情同意程序的一部分向孕妇或哺乳妇女披露

多项选择题广泛的知情同意书应详细说明：（）

A.访问数据库的规则，捐助者联系数据库管理员并随时了解未来使用情况的方式
B.意外的研究发现的可能性以及它们将如何处理
C.数据库的目的
D.可预见的数据用途，无论是仅限用于已完全定义的研究，还是扩展用于一些完全或部分未定义的研究
E.这种使用的预期目标，无论是仅对基础研究还是应用研究，还是为商业目的
F.存储条件和持续时间
G.谁将对数据访问进行管理

多项选择题对没有能力给予知情同意的成年人没有潜在利益的研究干预或程序：（）

A.如果研究干预和程序的目标疾病人群包括没有能力给予知情同意的人和具有知情同意能力的人，应该首先在具有知情同意能力的人群中研究该干预和程序，除非如果没有无知情同意能力者参加就无法获得所需的数据
B.风险必须最小化，并且风险程度不得超过最小风险
C.当这种研究的干预和程序的社会价值是令人信服的，并且该研究不能在具有知情同意能力者中进行，研究伦理委员会可以允许风险稍高于最小风险

多项选择题给受试者补偿的支付方式：（）

A.在有一次以上随访或干预的研究中，研究人员不得扣留全部或大部分资金直到研究结束，以诱使不愿继续参加研究的受试者留在研究中
B.应确保不对其施加不恰当的影响
C.以受试者完成研究为条件
D.应按实际完成研究的比例支付补偿

多项选择题当受试者不能给予知情同意时，应以受试者可以从中受益的方式提供补偿，如：（）

A.直接支付给监护人更加方便
B.货币补偿可以考虑支付方式
C.可以更多的考虑非货币的方式
D.支付给其护理机构，以保证补偿能用于受试者的利益而不被挪用