A.访问数据库的规则,捐助者联系数据库管理员并随时了解未来使用情况的方式B.意外的研究发现的可能性以及它们将如何处理C.数据库的目的D.可预见的数据用途,无论是仅限用于已完全定义的研究,还是扩展用于一些完全或部分未定义的研究E.这种使用的预期目标,无论是仅对基础研究还是应用研究,还是为商业目的F.存储条件和持续时间G.谁将对数据访问进行管理
多项选择题对没有能力给予知情同意的成年人没有潜在利益的研究干预或程序:()
A.如果研究干预和程序的目标疾病人群包括没有能力给予知情同意的人和具有知情同意能力的人,应该首先在具有知情同意能力的人群中研究该干预和程序,除非如果没有无知情同意能力者参加就无法获得所需的数据B.风险必须最小化,并且风险程度不得超过最小风险C.当这种研究的干预和程序的社会价值是令人信服的,并且该研究不能在具有知情同意能力者中进行,研究伦理委员会可以允许风险稍高于最小风险
多项选择题给受试者补偿的支付方式:()
A.在有一次以上随访或干预的研究中,研究人员不得扣留全部或大部分资金直到研究结束,以诱使不愿继续参加研究的受试者留在研究中B.应确保不对其施加不恰当的影响C.以受试者完成研究为条件D.应按实际完成研究的比例支付补偿
多项选择题当受试者不能给予知情同意时,应以受试者可以从中受益的方式提供补偿,如:()
A.直接支付给监护人更加方便B.货币补偿可以考虑支付方式C.可以更多的考虑非货币的方式D.支付给其护理机构,以保证补偿能用于受试者的利益而不被挪用
多项选择题涉及没有能力给予知情同意的成年人的研究,合法授权代表的许可应考虑:()
A.应该尊重个人之前陈述的关于参加研究意愿的选择,或书面记录的预先指示B.如果研究为受试者提供临床益处的前景,参加研究在多大程度上促进了个体的临床利益C.参加研究在多大程度上符合个人以前形成的偏好和价值观
多项选择题会议主持人应:()
A.概括审查意见B.充分尊重所有委员的意见,鼓励各种不同意见充分发表C.尽可能达成委员都可以接受的审查意见后,提请会议表决D.对所关注的伦理问题留有足够的时间进行讨论,对不能形成共识的事项应逐项表决,以形成明确的审查意见