A.强制性B.国家C.行业D.推荐性医疗器械（）标准被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的……

单项选择题医疗器械注册人经营其（）的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。

A.注册
B.采购
C.备案
D.进口

单项选择题按照国务院药品监督管理部门的规定，进行医疗器械临床评价时，已有临床文献资料、临床数据不足以确认产品安全、有效的医疗器械，应当开展（）。

A.临床试验
B.监督抽查
C.重新评价
D.抽样检验

单项选择题持有人应当对收集和获知的医疗器械不良事件监测信息进行分析、评价，主动开展医疗器械（）研究。

A.风险性
B.安全性
C.有效性
D.可控性

单项选择题医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给（）。

A.医疗机构
B.生产企业
C.经营企业
D.消费者

单项选择题《医疗器械标准管理办法》制定依据是（）。

A.《医疗器械监督管理条例》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国标准化法实施条例》
D.以上选项都是