问答题无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺?(附录第1条,第59条)
问答题无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理?
问答题空气阻断:如洁净区洗手池漏水不增加单向阀,在排污管出现问题时,水封处水反压造成影响。(TZ-51、FL-29)
问答题阳性接种室一定要用生物安全柜吗?(FL1-47)
问答题BFS在吹塑时也会有高温,对药液有影响?此种偏差要否作注册工艺变更处理?(FL1-18)