所提问题有概念上的错误，可灭菌产品，不需要A级单向流保护（动态要求），只需要A级送风（静态要求），手套总是需要的。无在线连续监测粒子的要求。更不需要浮游菌的“在线测试”。即使是不可最终灭菌的产品，也没有浮游菌的“在线测试”的要求。
问答题小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏？（FL1-77）
问答题无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺？（附录第1条，第59条）
问答题无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理？
问答题空气阻断：如洁净区洗手池漏水不增加单向阀，在排污管出现问题时，水封处水反压造成影响。（TZ-51、FL-29）
问答题阳性接种室一定要用生物安全柜吗？（FL1-47）
