简答题 何为微生物药物，如何评价微生物药物的安全性与有效性评价？

【参考答案】

由微生物（包括重组微生物）在其生命活动过程中产生的、在低微浓度下具有生理活性的次级代谢产物及其衍生物。
安全性与有效性评价：
（1）体外生物学活性；
（2）产成品的稳定性；
（3）急性毒性；
（4）亚急性毒性和长期毒性；
（5）三致和特殊毒......

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