最好更换,因为这并不需要多少投资;如是DIO式的(双层板的形式),不强求更换,因为洗瓶不是最终操作,它后边有隧道灭菌或产品灭菌,可解决微生物问题,而微粒污染水平,则是验证的常规项目。
问答题地漏清洁时,是否能打开小封?如何避免相关风险?
问答题洁净区C级换气次数达不到效果,这样是否可以增加风机达到效果,还是重新改造好?
问答题无菌室与微生物限度检查室,共用一套空调系统,回风直接排出,这样是否可以?
问答题持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行?
问答题某些包材如玻璃瓶等,一个大批号内可能包含若干个小批号,此种情况应如何制定管理的取样规则?