简答题 请问微生物种类、数量研究的方法以及所需的设备是什么？如果采用残存概率法，是否在生产过程中必须对微生物水平进行测定，如果引入将增加多少成本？作为大输液生产企业，采用残存概率法，是否要建立专门的微生物实验室检测灭菌前药液微生物污染水平？

【参考答案】

微生物污染的程度－即数量的检查可以按照药典收载的微生物限度检查方法进行；微生物的种类即鉴别可以从以下几方面依次展开：
1）通过肉眼观察菌落形态；
2）镜检形态和运动性；
3）一般生化试验：革兰氏染色或3％KOH试验；
4）生化鉴定（即API试验）鉴别到种。......

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