药品生产许可证许可事项是指（）和（）。

填空题国家药品监督管理局主管（）药品生产监督管理工作，对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。

填空题《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，应当自发生变更之日起（）日内，完成登记手续。

填空题根据《药品生产监督管理办法》，药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件，（）人签字后方可上市放行。

填空题根据《药品生产监督管理办法》，药品生产企业应当（）对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。

填空题《药品生产监督管理办法》施行时间是（）。