A.3年B.4年C.5年D.6年医疗器械注册证有效期为（）。……

单项选择题受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）工作日内将申报资料转交技术审评机构。

A.2个
B.3个
C.5个
D.7个

单项选择题医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验，并对申请人提交的产品技术要求进行（）。

A.再评价
B.预评价
C.再评估
D.再审核

单项选择题申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行（）。

A.自检
B.注册检验
C.备案
D.自查

单项选择题申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械（）基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。

A.安全有效
B.安全合格
C.质量规范
D.安全规范

多项选择题根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（）召回。

A.一级
B.二级
C.三级
D.四级