问答题如何进行药液储存周期验证，储存周期起点、终点如何确定，使配制完成后→灭菌前，还是过滤后→灭菌前，取样点如何设置，检验方法及合格判定标准如何确定？
问答题化学药品拿到临床批件后，临床研究期间处方工艺可以变动么？
问答题目前的仿制药要求与原研产品一致，那么原研产品怎么确定？
问答题关于免做生物等效性试验问题。
问答题在方法学验证研究时，FDA在对反复冻融和长期考察中，可以用低、高两种浓度考察（不用考察中浓度），我国的研究中采用此法可以吗？
