简答题 轧盖条件是万级制药下的局部保护，这局部保护如何理解？冻干转运是万级下的局百，是指在冻干过程中吗？

【参考答案】

局部保护就是在轧盖机的正上方有高效空气过滤器，提供单向流保护，这里 所说的万级实际是欧盟无菌药品附录中的C级。

(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)