A.临床关注事件即严重不良事件B.临床关注事件非GCP中明确提及的，无需按严重不良事件一样上报国家局C.临床关……

单项选择题有关于病源库，以下正确的是：（）

A.病源库是促进招募的有效途径，CRC可以自行组建病源库
B.病源库是促进招募的有效途径，CRC可以协助申办方组建病源库
C.病源库是促进招募的有效途径，CRC可以协助CRA组建病源库
D.病源库是促进招募的有效途径，CRC可以协助研究者组建病源库

单项选择题CRC什么时候可以正式参与site的工作？（）

A.申办方与机构已签署合同后即可
B.SMO与申办方已签署合同后即可
C.通过了EDC、IV/WRS等系统的培训并取得账号后即可
D.已完成SMO项目培训并通过了项目测试
E.CRC已完成方案等项目知识的学习，研究者对CRC进行了授权

单项选择题关于受试者随访的检查，以下错误的是：（）

A.CRC可提前开好访视需要的检查单，帮患者预约检查
B.根据方案的需要，CRC可翻阅CTCAE分级表分级，给研究者评估时提供参考
C.如果研究者不能判断AE和药物的相关性，可以不作判断
D.CRC不可以对检查单做出任何评估或判断

单项选择题关于SAE报告，下列错误的是（）。

A.CRC可以协助报告的传真
B.患者住院，研究者上报初始SAE报告后，待患者出院需24小时内及时报结束报告
C.研究者须对此SAE进行详细的描述，CRC协助信息的核对
D.CRC可完成SAE的存档工作

单项选择题SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时：（）

A.立即通知主要研究者
B.立即告知CRA
C.询问带教、PL以及PM，咨询协调办法
D.下次受试者来院时再说