判断题为保护受试者权益，研究者应保证受试者在临床试验中没有风险。
判断题申办者负责更新研究者手册并及时送达研究者，研究者负责将更新的手册递交伦理委员会。
判断题监查员在每次监查后，需向申办者和研究者递交监查报告。
判断题为了保证入组进度，完成临床试验，研究人员可以采取赠送礼品等方式影响受试者参加临床试验。
判断题试验其间为了试者的安全研究者可以使用试验方案禁用的合并用药,但需要记录原因并上报。
