A.核对原始数据 B.与研究者确认原始文件中数据的准确性 C.研究者在原始文件中进一步判断 D.CRC依据原始数据回复DM,并在Query中描述具体情况
多项选择题以下关于纸质版DCF(数据质疑表)中的Query解答,正确的操作是?()
A.对于DCF中不涉及任何进一步医学判断的数据,可由CRC在DCF中记录改正的数据 B.如果Query涉及医学判断,则需要研究者首先对Query进行进一步的医学判断 C.研究者更正的医学判断首先应该记录在原始文件中,再由CRC将该判断转录到DCF中 D.所有解答过的Query均需写明原因,并交由研究者签字后,通过邮件、传真等方式给申办者或者其代表
多项选择题对于EDC,常见的系统发出的Query有哪些?()
A.某变量必填而未填 B.填写的数据格式不符合要求或不完全 C.时间录入错误,如录入将来时间 D.相关联页填写内容不一致
多项选择题关于EDC中提出的Query,以下说法正确的有?()
A.如果EDC由授权的CRC录入,CRC可以独立解答所有Query B.对于原始数据录入错误提出的Query 可以直接在EDC中进行解答,原始数据不需要修改 C.对于需要研究者进一步医学判断的Query 由研究者将医学判断记录在原始数据中,然后CRC将该判断转录到EDC中 D.CRC在EDC中回复数据质疑,不需要由研究者对答复进行书面签署,CRC必须确保所有原始数据被准确无误的转录到EDC中
多项选择题关于纸质CRF中提出的Query,以下说法正确的有?()
A.如果是试验数据填写错误的Query,CRC可以独立完成解答 B.如果是不符合医学常识的Query,CRC可以独立完成解答 C.对于需要研究者进一步医学判断的Query,由研究者将医学判断记录在原始数据中,然后CRC将该判断记录到CRF中 D.所有CRF的数据均来源于原始记录,在完成CRFQuery解答时必须保证数据一致
多项选择题关于解答Query下列说法正确有哪些?()
A.不要答非所问 B.言简意赅,意思表达清楚 C.避免只回答YESorNO D.多和项目组和CRA沟通