A.产品阳性判断值或者参考区间改变，并具有新的临床诊断意义B.产品基本反应原理改变C.注册人住所发生变化D.其……

多项选择题体外诊断试剂登记事项包括（）。

A.注册人名称和住所
B.代理人名称和住所
C.境内体外诊断试剂的生产地址
D.产品技术要求

多项选择题（）可用于体外诊断试剂临床评价。

A.临床试验
B.非临床评价
C.临床文献资料
D.临床经验数据

多项选择题下列（）不属于第一类体外诊断试剂。

A.微生物培养基
B.用于酶类检测的试剂
C.用于人类基因检测相关的试剂
D.用于药物及药物代谢物检测的试剂

多项选择题医疗器械缺陷的调查与研究与（）有关。

A.医疗器械生产企业
B.医疗器械经营企业
C.医疗器械使用单位
D.药品监督管理部门

多项选择题医疗器械召回可分为（）。

A.主动召回
B.被动召回
C.责令召回
D.命令召回