药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。-找考题网

填空题企业应建立员工主动报告（）的制度。

填空题标签说明书应按品种、规格专库或专柜存放，应凭（）发放。

填空题不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应（）。

填空题空气洁净度等级相同的区域内产尘量大的操作室应保持（）。

填空题洁净室空气的（）和尘埃粒子数应定期监测。

填空题进入洁净区的工作人员（含维修、辅助人员）应定期进行卫生和（）等方面的培训及考核。

填空题企业负责人和各级管理人员应定期接受（）、法规培训。

填空题无菌药品成品的无菌检查应按（）取样检验。

填空题药品零头包装应只限（）个批号为一个合箱，合箱外应标明全部批号，并建立合箱记录。

填空题非无菌药品上直接印字所用油墨应符合（）。

填空题生产激素类、（）化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统；不可避免与其他药品交替使用时，应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。

填空题非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。

填空题内标签至少应当标注（）、规格、产品批号、有效期等内容。

填空题说明书核准日期和（）应当在说明书中醒目标示。

填空题药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有（）、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。