A.第一类B.第二类C.第三类申请（）医疗器械注册，应当进行注册检验。……

多项选择题医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、（）等事项。

A.备案部门
B.备案日期
C.有效期限
D.发证部门

多项选择题医疗器械生产质量管理规范第二十二条，企业应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容包括（）等情况。

A.使用
B.校准
C.维护
D.维修

多项选择题生产企业进行是采购时应当建立采购记录，包括（）检验报告及验收标准等。

A.采购合同
B.原材料清单
C.质量标准
D.样品

多项选择题从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业应当制定（）的规定。

A.购货者资格审核
B.医疗器械追踪溯源
C.质量管理制度考核
D.医疗器械使用

多项选择题医疗器械标准按照其规范对象分为（）。

A.基础标准
B.方法标准
C.管理标准
D.产品标准