简答题 药品上市许可持有人和药品生产企业，有哪些情形，属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的，依法予以处罚？

【参考答案】

（1）未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行；（2）药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任；（3）药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任；（4）质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实；（5）对已识别的风险未及时......

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