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问答题

简答题 药品生产监督检查的主要内容有哪些?

【参考答案】

(1)药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况;(1)药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致;(3)疫苗储存、运输管理规范执行情况;(4)药品委托生产质量协议及委托协议;(5)风险管理计划实施情况;(6)变更管......

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